VENITI, Inc., FSN-92672766-FA, VICI VENOUS STENT™ and VICI RDS™ Stent Systems
Boston Scientific Corporation (BSC) initieert vrijwillig een wereldwijde terugroep actie van alle lotnummers/batches van de VICI en VICI RDS™ Veneuze Stent Systemen.
Fabrikant: VENITI, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Boston Scientific Limited
Product: VICI VENOUS STENT™ and VICI RDS™ Stent Systems
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.