Boston Scientific Corporation, FSN-92682861-FA, Upsylon™ Y Mesh Kit with Colpassist™
Boston Scientific Corporation (BSC) is conducting a voluntary removal of all unexpired lots of the Colpassist Vaginal Positioning Device, which is a single use device used as an aid during gynecological procedures.
Download 'Boston Scientific Corporation, FSN-92682861-FA, Upsylon™ Y Mesh Kit with Colpassist™'
Download 'Boston Scientific Corporation, FSN-92682861-FA, Upsylon™ Y Mesh Kit with Colpassist™'
Fabrikant: Boston Scientific Corporation
Europees vertegenwoordiger: Boston Scientific Limited
Product: Upsylon™ Y Mesh Kit with Colpassist™
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie