Hitachi High Technologies Corporation (HHT), FSN-CN-509982,CN-530429 (SBN-CPS- 2020-013), cobas 8000 Core Unit,cobas pro sample supply unit,cobas c 513 analyzer commercial system
Roche has received one customer complaint for the cobas 8000 modular analyzer series where due to a software limitation the system stopped reading barcoded samples with loss of the Utility Settings.
Download 'Hitachi High Technologies Corporation (HHT), FSN-CN-509982,CN-530429 (SBN-CPS- 2020-013), cobas 8000 Core Unit,cobas pro sample supply unit,cobas c 513 analyzer commercial system'
Download 'Hitachi High Technologies Corporation (HHT), FSN-CN-509982,CN-530429 (SBN-CPS- 2020-013), cobas 8000 Core Unit,cobas pro sample supply unit,cobas c 513 analyzer commercial system'
Download 'Hitachi High Technologies Corporation (HHT), FSN-CN-509982,CN-530429 (SBN-CPS- 2020-013), cobas 8000 Core Unit,cobas pro sample supply unit,cobas c 513 analyzer commercial system'
Download 'Hitachi High Technologies Corporation (HHT), FSN-CN-509982,CN-530429 (SBN-CPS- 2020-013), cobas 8000 Core Unit,cobas pro sample supply unit,cobas c 513 analyzer commercial system'
Fabrikant: Hitachi High Technologies Corporation (HHT)
Europees vertegenwoordiger: Roche Diagnostics GmbH
Product: cobas 8000 Core Unit, model number: 05641446001; cobas pro sample supply unit, model number: 08464502001; cobas c 513 analyzer commercial system, model number: 07649142001
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie