Olympus Medical Systems Corporation, FSN-QIL 153-012, Several GF-EUS ultrasound endoscopes
Olympus is writing to inform you of a Field Safety Corrective Action for the Olympus Endoscopic Ultrasound Endoscopes (‘EUS’).
Fabrikant: Olympus Medical Systems Corporation
Europees vertegenwoordiger: Olympus Europa SE & Co. KG
Product: Several GF-EUS ultrasound endoscopes
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.