Covidien llc, FSN-FA942, TATM Auto SutureTM Vascular Loading Unit with DST SeriesTM Technology 30mm -V3, TA™ Auto SutureTM Vascular Stapler with DST SeriesTM Technology 30mm -V3
Deze brief dient om u te informeren dat Medtronic specifieke productiepartijen terugroept van de Covidien TA™ Auto Suture vasculaire stapler en laadeenheid met DST Series™-technologie.
Fabrikant: Covidien llc
Europees vertegenwoordiger: Covidien Ireland Ltd
Product: TATM Auto SutureTM Vascular Loading Unit with DST SeriesTM Technology 30mm -V3, TA™ Auto SutureTM Vascular Stapler with DST SeriesTM Technology 30mm -V3
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.