implantcast GmbH, FSN-FSCA_20001, IFU/ ST: EcoFit® cup / EcoFit® cup EPORE®
hereby, implantcast GmbH would like to advise you about a safety-relevant information which is being voluntarily issued by implantcast GmbH for the EcoFit® cup / EcoFit® cup EPORE®.
Fabrikant: implantcast GmbH
Product: IFU/ ST: EcoFit® cup / EcoFit® cup EPORE®
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.