Schiller AG 1825884-FSCA - Tempus LS

An inadvertent software error has been detected as part of intemal  production control activities for the Tempus LS. This issue affects all Tempus LS products with Software Version 1.3.4 installed.

Fabrikant: SCHILLER AG
Product: Tempus LS

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.