Stryker Joint Replacement, FSN-RA2020-2527314, Mako Integrated Cutting System (MICS)

Stryker has initiated a voluntary, serial number specific recall for the Mako Integrated Cutting System (MICS).

Fabrikant: Stryker Joint Replacement
Europees vertegenwoordiger: Stryker European Operations BV
Product: Mako Integrated Cutting System (MICS)

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.