Acutronic Medical Systems AG, FSN-FSCA-20-001, fabian HFO and fabian +nCPAP evolution

Het doel van deze mededeling is om u te informeren over een Corrigerende Veiligheidsactie betreffende de fabian HFO en fabian + nCPAP evolution ventilatoren.

Fabrikant: Acutronic Medical Systems AG
Product: fabian HFO and fabian +nCPAP evolution

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.