Merz Pharmaceuticals FSCA 2020-002 - Etermis 3 and Etermis 4
For our Etermis 3/ Etermis 4 products, we recently implemented additional quality controls determined the presence of particles consisting of cellulose, protein and three different plastic materials in some Etermis syringes.
Fabrikant: Merz Pharmaceuticals GmbH
Product: Etermis 3/Etermis 4
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.