Humeca P13.3.F01.052 - MEEK Micrograft gauze and cork plate
We have identified a slight variation in the thickness of the cork plates included with our MEEK gauzes in production LOT 20030 and 20035. The corkplates are slightly thinner then they supposed to be. This variation could affect the outcome of the cutting process durinq use.
Fabrikant: Humeca B.V.
Product: MEEK Micrograft gauze + cork plate
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.