Stryker PFA 2438233 - Osteosynthesis Compression Staple EasyClip
The purpose of this notification is to advise you that Stryker Trauma GmbH (Trauma & Extremities Division) has identified a risk of a nickel release above the acceptable Margin of Safety for EasyClip implants.
Fabrikant: Stryker GmbH
Product: Osteosynthesis Compression Staple EasyClip
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.