PTW-Freiburg Physikalisch-Technische-Werkstätten Dr. Pychlau GmbH, FSN-FB0500-514, Software VeriSoft/Software BeamAdjust
When a measurement with a PTW detector array is performed with the software BeamAdjust 2.2 or VeriSoft 8.0 a measurement error can occur.
Fabrikant: PTW-Freiburg Physikalisch-Technische-Werkstätten Dr. Pychlau GmbH
Product: Software VeriSoft, Software BeamAdjust
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.