Smith & Nephew R-2020-19 - Suture Base Repair Systems
Door middel van deze brief delen wij u mee dat Smith & Nephew, Inc. een vrijwillige terugroeping uitvoert van de partijen uit bijlage A van de Suture-Based Repair Systems vanwege een fabricatieprobleem. Het probleem dat tijdens het verpakkingsproces van het product is vastgesteld, kan leiden tot een onjuiste of onvolledige afdichting van de verpakking rond het steriele product.
Download 'Smith & Nephew R-2020-19 - Suture Base Repair Systems_NL'
Download 'Smith & Nephew R-2020-19 - Suture Base Repair Systems_EN'
Fabrikant: Smith & Nephew, Inc.
Product: Suture Base Repair Systems
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.