Gentian AS CC-167 - Gentian Cystatin C Calibrator and Calibrator Kit
The identified lots of calibrators have shown to measure incorrect high values over time compared to the assigned values when released from Gentian AS.
Fabrikant: Gentian AS
Product: Gentian Cystatin C Calibrator and Calibrator Kit
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.