Dako_Agilent CAPA00852 - Autostainer Link 48_Plus_Classic

Er is een redelijke kans dat er een kleurafwijking optreedt als gevolg van lekkage van Autostainer. Dit kan op zijn beurt leiden tot een fout-negatief resultaat. Daarom is het belangrijk om de bijgewerkte handleiding voor het detecteren van lekkages te volgen.

Fabrikant: Dako North America, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Dako Denmark A/S
Product: Autostainer Link 48/Plus/Classic

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.