Sysmex FSCA2004 - Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer
This Field Safety Notice (FSN) is to inform about a potential risk of sample contamination by Emicizumab from a sample containing this drug to the next sample analyzed on one of the Sysmex Automated Bloed Coagulation Analyzers listed in the table above.
Fabrikant: Sysmex Corporation Japan
Europees vertegenwoordiger: Sysmex Europe GmbH
Product: Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.