GE Healthcare FMI 40890 - Rotordraagschroeven voor nucleaire medische systemen
GE Healthcare is ervan op de hoogte gesteld dat er rotordraagschroeven los zijn komen te zitten bij een detector in het veld, wat tot gevolg had dat één van de vier rotorlagers in de detector niet meer goed vast zat.
Download 'GE Healthcare FMI 40890 - Rotordraagschroeven voor nucleaire medische systemen'
Download 'GE Healthcare FMI 40890 - Rotor Bearing Screws for Nuclear Medicine Systems'
Fabrikant: GE Healthcare
Product: Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 DR, Discovery NM/CT 670 Pro, NM 830, NM/CT 850, NM/CT 850 ES, NM/CT 860, NM/CT 870 CZT, NM/CT 870 DR
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.