Siemens POC 20-011 - Atellica 800_Atellica 1500
Siemens Healthcare Diagnostics has confirmed that falsely depressed results may occur on Atellica UAS 800 systems using software versions up to and including 4.0.220, when the following sequence of actions are performed: results are sorted, followed by an edit, and then saved in the Image View Editor Screen (IVE).
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics
Product: Atellica® UAS 800 Analyzer;
Atellica® 1500 Automated Urinalysis System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.