Siemens ACHC 20-02 - Dimension Total Bilirubin (TBI) assay
Siemens Healthcare Diagnostics has become aware that the United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency published an alert to healthcare professionals informing them that laboratory tests for bilirubin should be monitored for patients who take the drug eltrombopag due to the potential for discordant results.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics
Product: Dimension® Total Bilirubin (TBI) assay
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.