GE Healthcare FMI 70219 - Vivid en LOGIQ ultrasoundsystemen
Het gedeelte van de kabel aan de kant van het systeem kan breken waardoor de elektrische geleiders in de kabel onbeschermd blootgesteld worden, waardoor elektrische schokken kunnen ontstaan. Dit kan letsel veroorzaken tot en met hartritmestoornissen of hartstilstand.
Fabrikant: GE Healthcare
Product: Vivid en LOGIQ ultrasoundsystemen
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie