GE Healthcare FMI 76177 - TEE-transducers
Door ervaring tijdens gebruik en beperkte testen is er aangetoond dat de voorheen gecommuniceerde desinfectiemethoden, waarbij gebruik wordt gemaakt van het Tristel Trio doekjessysteem als een methode voor het desinfecteren van TEE-transducers, niet altijd doeltreffend kunnen zijn wanneer ze worden toegepast in verband met procedures die lange intubatietijden van de TEE-sonde hebben, zoals hartoperaties en/of bij TEE-transducers met zichtbare tekenen van slijtage of beschadiging in gebieden die gedesinfecteerd moeten worden.
Download 'GE Healthcare FMI 76177 - TEE-transducers_NL'
Download 'GE Healthcare FMI 76177 - TEE-transducers_EN'
Fabrikant: GE Vingmed Ultrasound AS Horten Norway
Product: TEE-transducers
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie