Inspectie-onderzoek Post Market Surveillance 2016 / 2017

De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) kondigde op 4 juli 2016 een conferentie aan om tien PMS-inspecties bij Nederlandse fabrikanten van medische hulpmiddelen te houden. Het doel was om meer bekendheid te geven aan de eisen van de Medical Devices Directive en de implementatie daarvan te stimuleren. De te bezoeken fabrikanten werden geselecteerd uit verschillende productcategorieën, produceren klasse IIa, IIb of III producten en hebben meer dan tien medewerkers volgens de Kamer van Koophandel (KvK). De inspecties hebben in 2016 en begin 2017 plaatsgevonden.

De resultaten van het onderzoek zijn te lezen in deze factsheet.