Aflevering alternatieven voor ‘methyldopa 125, 250 en 500 mg tabletten’ tijdelijk langer toegestaan

Vanwege een aanhoudend tekort van ‘methyldopa 125, 250 en 500 mg tabletten’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden gedurende een langere periode alternatieven afleveren aan artsen. Deze alternatieven moeten afkomstig zijn uit een andere lidstaat. Als de alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere lidstaat, mogen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) worden betrokken.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

  • L-Methyldopa Teva 125 mg omhulde tabletten (RVG 10647)
  • L-Methyldopa Teva 250 mg omhulde tabletten (RVG 10648)
  • L-Methyldopa Teva 500 mg omhulde tabletten (RVG 10649)
  • Methyldopa CF 250 mg tabletten (RVG 57522)
  • Methyldopa CF 500 mg tabletten (RVG 57523)

Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden. 

Toestemming is tijdelijk

De betrokken handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer bovengenoemd geneesmiddel weer voldoende voorradig is om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 6 juli 2023.

Zie voor meer informatie en voorwaarden, het bericht met 2023-2867015/IT2057465 in de Staatscourant

Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?

Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.