Ga direct naar inhoud

Aflevering alternatieven voor urokinase tijdelijk langer toegestaan

Besluit | 30-01-2023

Vanwege een aanhoudend tekort van ‘Medacinase, urokinase (verschillende sterktes), poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieven afleveren aan artsen. Deze alternatieven moeten afkomstig zijn uit een andere lidstaat. Als de alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere lidstaat, mogen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) worden betrokken. 

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde werkzame stof, een vergelijkbare sterkte en toedieningsvorm voor:

  • Medacinase, 10.000 IE, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie (RVG 11727);
  • Medacinase 100.000 IE, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie (RVG 11729);
  • Medacinase 250.000 IE, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie (RVG 11730);
  • Medacinase 50.000 IE, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie (11728);
  • Medacinase 500.000 IE, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie (RVG 11731);
  • Urokinase Devrimed 10.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie (RVG 122408);
  • Urokinase Devrimed 100.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie (RVG 122410);
  • Urokinase Devrimed 25.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie (RVG 122409);
  • Urokinase Devrimed 250.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie (RVG 122411); en 
  • Urokinase Devrimed 500.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie (RVG 122412).

Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden. 

Toestemming is tijdelijk

De betrokken handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer het geneesmiddel weer voldoende voorradig is om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 18 april 2023. 

Zie voor meer informatie en voorwaarden het bericht in de Staatscourant.

Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?

Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.