Aflevering alternatieven voor Protaminehydrochloride MPH 1000 IE/ml, oplossing voor injectie (RVG 06666) langer toegestaan

In verband met een tekort van Protaminehydrochloride MPH 1000 IE/ml, oplossing voor injectie (RVG 06666), dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen. Deze alternatieven moeten afkomstig zijn uit andere lidstaten of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit het Verenigd Koninkrijk of uit een van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) .

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

  • Protaminehydrochloride MPH 1000 IE/ml, oplossing voor injectie (RVG 06666) 

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden. 

Toestemming is tijdelijk

Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer Protaminehydrochloride MPH 1000 IE/ml, oplossing voor injectie (RVG 06666) weer voldoende voorradig zullen zijn voor groothandelaren of apothekers teneinde in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 14 oktober 2021.

Zie voor meer informatie en voorwaarden het bericht in de Staatscourant.

Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?

Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op de nieuwsbrief 'Besluiten alternatieve levering geneesmiddel bij tekort'. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.