Aflevering alternatieven voor Amoxicilline Clavulaanzuur suspensie 125/31,25 mg en 250/62,5 mg langer toegestaan

In verband met een tekort van Amoxicilline Clavulaanzuur Sandoz suspensie 125/31,25, poeder voor orale suspensie 125 mg/31,25 mg per 5 ml (RVG 21691) en Amoxicilline Clavulaanzuur Sandoz suspensie 250/62,5, poeder voor orale suspensie 250 mg/62,5 mg per 5 ml (RVG 21692), dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven, afkomstig uit andere lidstaten of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit het Verenigd Koninkrijk of uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) afleveren aan artsen. 

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

  • Amoxicilline Clavulaanzuur Sandoz suspensie 125/31,25, poeder voor orale suspensie 125 mg/31,25 mg per 5 ml (RVG 21691) 
  • Amoxicilline Clavulaanzuur Sandoz suspensie 250/62,5, poeder voor orale suspensie 250 mg/62,5 mg per 5 ml (RVG 21692) 

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden. 

Toestemming is tijdelijk

Naar verwachting zal Amoxicilline Clavulaanzuur Sandoz suspensie 125/31,25 en Amoxicilline Clavulaanzuur Sandoz suspensie 250/62,5 uiterlijk op 29 juni 2021 weer voldoende voorradig zijn voor groothandelaren of apothekers teneinde in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 29 juni 2021.

Zie voor meer informatie en voorwaarden het besluit in de Staatscourant 2021, 28055.

Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?

Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op de nieuwsbrief 'Besluiten alternatieve levering geneesmiddel bij tekort'. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.