Aflevering alternatieven voor Voriconazol, 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie tijdelijk toegestaan

In verband met een tekort van Voriconazol, 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden tijdelijk alternatieven, afkomstig uit andere lidstaten of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) afleveren aan artsen.

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden. Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

  • VFEND 200 mg poeder voor oplossing voor infusie (EU/1/02/212)
  • Voriconazol B-Medical 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie (RVG 119280)
  • Voriconazol CF 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie (RVG 112276)
  • Voriconazol Mylan 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie (RVG 113768)
  • Voriconazol Pfizer 200 mg poeder voor oplossing voor infusie (RVG 111886)
  • Voriconazol Sandoz 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie (RVG 113190)
  • Voriconazol Synthon 200 mg poeder voor oplossing voor infusie (RVG 112279)
  • Voriconazol Teva 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie (RVG 114808)

Toestemming is tijdelijk

De betrokken handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer Voriconazol, 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie weer voldoende voorradig zal zijn voor groothandelaren of apothekers om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog gegeven tot en met 31 maart 2021. 

Zie voor meer informatie en voorwaarden het volledige bericht in de Staatscourant.

Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?

Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op de nieuwsbrief 'Besluiten alternatieve levering geneesmiddel bij tekort'. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.