Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
46 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
E.M.S. Electro Medical Systems S.A., CAPA-2024-0001, NIGHT CLEANER Bottle, PIEZON Bottle, WATER Bottle
Uit onze gegevens blijkt dat bepaalde partijen flessen niet volgens onze kwaliteitsnormen zijn geproduceerd. Hierdoor kan de fles ...
-
Emery Enterprise, Inc dba ITL Dental, EU FSCA 1-30-2024, ITL Dental Dental Implant System
During a MDSAP/EU MDR 2017/745 audit a template with the CE mark was put on 7 devices to be shipped - it was discovered, and the ...
-
VOCO GmbH, VNr. 227, Ionostar Plus AC
Als gevolg van een fout in het productieproces is het mogelijk dat bij sommige capsules een onjuiste plunjer is aangebracht. Deze ...
-
VOCO GmbH, VNr. 227, IONOLUX
Als gevolg van een fout in het productieproces is het mogelijk dat bij sommige capsules een onjuiste zuiger is aangebracht. Deze ...
-
Flexmedics, 1833132-12/13/23-001-R, FLEXSelect Elastic Bands
The patient packs contained latex elastic bands but the label's description incorrectly stated non-latex instead of latex, the ...
-
ResMed Pty Ltd, AirFit N10.N20.F20.F20NV.F30.F30i-AirTouch N20.F20
ResMed werkt de Contra-indicaties en Waarschuwing met betrekking tot magnetische interferentie bij de gebruikershandleidingen ...
-
exocad GmbH, CAPA #278955, exoplan
Tijdens een update van gegevens die gebruikt worden in een bibliotheek die wordt meegeleverd met exoplan of beschikbaar is in het ...
-
ALTATEC GmbH, 6189928, Knochenprofilfräser
A physical examination of item number i5003.3350 revealed the sleeve is too tight to pass the profiler over the corresponding ...
-
Thommen Medical AG, 23/01, SPI®ELEMENT impl. RC INICELL®
Thommen Medical AG is carrying out a recall of a batch of article 4.23.142 "SPI ELEMENT RC INICELL, implant incl. healing cap PF ...
-
Integra LifeSciences Mansfield, 2023-HHE-006, Codman Cranial Access Kit without drugs
Tijdens een onderzoek heeft lntegra LifeSciences geconstateerd dat de regelgeving niet werd nageleefd met betrekking tot de ...