Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. LABORATOIRES VIVACY, FSCA24-001, STYLAGE M LIDOCAINE

   A syringe of STYLAGE XL Lidocaine is inserted in the packaging of STYLAGE M lidocaine. The labelling of the box, labelling of the ...

   Waarschuwing | 25-03-2024

2. Medical Precision B.V., 200-23-030-002, Comfort Marker 2.0 Safety Needle

   De huidige FSCA is geïnitieerd om de gecorrigeerde houdbaarheid van één jaar door te geven aan klanten die in het bezit zijn van ...

   Waarschuwing | 05-12-2023

3. Groupe SEBBIN, RA-EX-23-10-001, Fat Washer 800

   Na ontvangst van klachten en intern onderzoek naar producten in het magazijn, blijkt dat sommige apparaten defecten vertonen, ...

   Waarschuwing | 27-10-2023

4. ZELTIQ Aesthetics, FSCA-22-001-CS, CoolCore, CoolCurve, CoolCurve+, CoolFit, CoolMax Applicators

   Het doel van deze brief is u erop te wijzen dat ZELTIQ Aesthetics, Inc. (ZELTIQ) vrijwillig de CoolSculpting®-applicators voor ...

   Waarschuwing | 20-06-2022

5. MENTOR, 2023923 - Mentor Saline DV Recall, Mentor Smooth Round Diaphragm Valve (DV) Breast Im

   Een klein aantal producten kan, vanwege een probleem met specifieke apparatuur die tijdens de productie wordt gebruikt, een ...

   Waarschuwing | 22-10-2021

6. ZELTIQ™ Aesthetics, Inc., FSN-FSCA-21-001-CSElite, CoolSculpting® Elite System

   Vereiste correctie van de sotware-update voor het CoolSculpting® Elite System.

   Waarschuwing | 14-07-2021

7. Merz Pharmaceuticals FSCA 2020-002 - Etermis 3 and Etermis 4

   For our Etermis 3/ Etermis 4 products, we recently implemented additional quality controls determined the presence of particles ...

   Waarschuwing | 16-10-2020

8. FSN-MENTOR® Breast Tissue Expanders (CPX4)-Reminder

   The Mentor team has learned that some surgeons are not aware of the presence of a magnet in the dome of MENTOR® Breast Tissue ...

   Waarschuwing | 27-08-2020

9. Merz Pharmaceuticals S.L (LVD Biotech), FSN-2020-001, Etermis 3

   Product exchange due to an incorrectly declared expiry date.

   Waarschuwing | 09-07-2020

10. Groupe Sebbin FSCA 20-05 - borstimplantaten, siliconen implantaten en huidexpanders, en borstpasprothes

    De verpakking en de informatie van de producten vanaf lot 20004 volgen de elektrische gebruiksaanwijzing. De aangemelde instantie ...

    Waarschuwing | 04-06-2020