Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. BVI Liege/PhysIOL, FA-24-010, MICROPURE 123 and ISOPURE 123

   BVI has become aware that, on occasion, increased resistance during injection of preloaded intraocular lenses (IOL) is observed. ...

   Waarschuwing | 30-12-2024

2. Trusetal Verbandstoffwerk GmbH, CAPA-24-02, TRUPACK®

   Uit een melding van een klant is gebleken dat er tijdens de productie van de folies voor de bovengenoemde OK-sets een onjuist ...

   Waarschuwing | 23-12-2024

3. D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Vitreous humour replacement medium. intraoperative

   Er werd gezien dat tijdens het gebruik van de spuit breuk kan optreden, wanneer de injectiedruk hoger is dan 4,0 bar.

   Waarschuwing | 17-10-2024

4. CROMA-PHARMA GmbH, AUD-000210, NuVisc Pro

   Since May 2024, Croma has received 4 complaints, involving 5 incidents of NuVisc Pro, alleging the same medica! device problem - ...

   Waarschuwing | 23-09-2024

5. Bohus BioTech AB, NCR-2735, Minivisc Plus

   BOHUS, juridische entiteit Bohus BioTech AB, heeft vrijwillig een terugroeping geïnitieerd van twee productbatches van Minivisc® ...

   Waarschuwing | 09-09-2024

6. Alcon Laboratories, Inc., 2024.007, ClearCut Dual Bevel 1.2mm Sideport, Safety Dual Bevel 1.2mm Sideport, Safety Dual Bevel 1.0mm Sideport en 20G MVR. V-Lance Ophthalmic knives

   Alcon heeft een toename geconstateerd van het aantal klachten met betrekking tot de scherpte van bepaalde oogheelkundige mesjes. ...

   Waarschuwing | 30-07-2024

7. Alcon Laboratories, Inc., ClearCut Dual Bevel 1.2mm Sideport, Safety Dual Bevel 1.2mm Sideport, Safety Dual Bevel 1.0mm Sideport en 20G MVR. V-Lance Ophthalmic knives

    Het gebruik van extra penetratiekracht tijdens een oogheelkundige ingreep in het voorste segment kan intraoperatieve ...

   Waarschuwing | 15-05-2024

8. D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V, 2023-0023, DORC Directional Laser Probe

   De gebruiker kan problemen ondervinden om de laservezel uit te schuiven of in te trekken. In sommige gevallen kan het ook ...

   Waarschuwing | 28-03-2024

9. Covidien IIc, Surgilon Braided Nylon and Sofsilk Wax.silicone Coated Braided Silk

   Medtronic heeft vastgesteld dat specifieke partijen Surgilon™ gevlochten nylon hechtdraden, Sofsilk™ gevlochten zijde ...

   Waarschuwing | 30-01-2024

10. ArcRoyal IE, FSN-2023-J-002, Q03535 Perifeer Vaattray Haga containing Scalpel

    FEATHER heeft vastgesteld dat het plastic handvat van het product na verloop van tijd om enige reden verandert. Hierdoor neemt de ...

    Waarschuwing | 08-01-2024