Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. pro med instruments GmbH, 2412-16, DORO Easy-Connect Navigationsadapter, BRAINLAB

   It was determined that in some instances the combination of the DORO® Easy-Connect Navigation Adaptor, BRAINLAB with one of the ...

   Waarschuwing | 19-05-2025

2. Spiegelberg GmbH & Co.KG, CMP-202504001, Silverline Ventricular Probe with Cranial Bolt

   In a few cases, the measuring function of the above-mentioned product has failed after some time.

   Waarschuwing | 19-05-2025

3. Natus Medical Incorporated DBA Excel Tech Ltd. XLTEK, FCA 000057, Olympic Brainz Monitor Digital Acquisition Box

   Natus heeft kennis genomen van twee klachten over de Olympic Brainzmonitor waarbij de etikettering voor elektrodeplaatsing op de ...

   Waarschuwing | 13-05-2025

4. Integra LifeSciences Mansfield, 2024-HHE-022B, CODMAN® Disposable Perforator 14mm

   During an investigation of complaints, Integra LifeSciences identified that there is an inadequate weld (proud weld) on specific ...

   Waarschuwing | 28-04-2025

5. Medtronic Inc., FA1321, 8780 / 8781: Ascenda Intrathecal Catheter 8784: Ascenda Intrathecal Catheter Pump Segment Revision Kit

   Dit bericht bevat geen nieuwe informatie over de veiligheid of prestaties van de katheter. Er zijn geen maatregelen vereist voor ...

   Waarschuwing | 03-04-2025

6. Medtronic Xomed, Inc., FA1482, IM Vital™ Console NIM Vital™ Patient Interface 4 Channel NIM Vital™ Console Refurbished NIM Vital™ Patient Interface 4 Channel Refurbished

   Deze communicatie is tot stand gekomen omdat klanten vergroot stimulusartefact meldden bij het gebruik van het NIM Vital™ ...

   Waarschuwing | 20-03-2025

7. LivaNova USA, Inc., NM-HOU-2024-002, SenTiva™ VNS Therapy™ Generator

   De magneetschakelaar is een onderdeel in de VNS Therapy™ implanteerbare pulsgenerator dat veranderingen in het magnetische veld ...

   Waarschuwing | 24-02-2025

8. Micro Therapeutics, Inc., FA1466, Pipelin Vantage Embolization Device with Shield Technology

   Medtronic heeft meldingen ontvangen van onvolledige wandappositie en/of vervorming van het vlechtwerk tijdens en na de procedure ...

   Waarschuwing | 11-02-2025

9. Medtronic, FA1206, Medtronic Neuromodulation - Percept PC Implantable Neurostimulator (INS)

   In oktober 2021 heeft Medtronic een kennisgeving uitgegeven waarin gebruikers worden geïnformeerd dat een cardioversieprocedure ...

   Waarschuwing | 27-01-2025

10. HeartWare Inc., FA1455, HeartWare Monitor

    HVAD-controllers worden per ongeluk in handmatige startmodus gelaten tijdens een controlleruitwisseling, waardoor HVAD-pompen ...

    Waarschuwing | 20-01-2025