Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Bard Access Systems, Inc, MDS-24-5154, 4Fr Single-Lumen PowerPICC Catheters (SOLO and non-SOLO versions)

   In maart 2025 heeft BD een wereldwijde productterugroepactie uitgevoerd vanwege een toename van materiaalmoeheidslekken op 4Fr ...

   Waarschuwing | 02-06-2025

2. Cook Ireland Ltd, 2025_CIRL_FA002 (2025FA0004), Universa® Soft Ureteral Stent Set and Universa® Firm Ureteral Stent Set

   The heat sealer used to seal the tyvek lid to the tray for USI/UFI product between the 07 August 2024 and the 03 April 2025, ...

   Waarschuwing | 02-06-2025

3. Change Healthcare Canada Company, PAE-06724, CHC Hemo

   A recent software modification introduced to enhance application stability inadvertently caused unintended regressions in the ...

   Waarschuwing | 28-05-2025

4. Spiegelberg GmbH & Co.KG, CMP-202504001, Silverline Ventricular Probe with Cranial Bolt

   In a few cases, the measuring function of the above-mentioned product has failed after some time.

   Waarschuwing | 19-05-2025

5. Fresenius Kabi AG, ECMD202502, CompoStop Platelet Storage Systems

   Als onderdeel van het lopende markttoezicht heeft Fresenius Kabi voor bepaalde CompoStop™ trombocytenopslagsystemen de ...

   Waarschuwing | 18-04-2025

6. Medtronic Inc., FA1321, 8780 / 8781: Ascenda Intrathecal Catheter 8784: Ascenda Intrathecal Catheter Pump Segment Revision Kit

   Dit bericht bevat geen nieuwe informatie over de veiligheid of prestaties van de katheter. Er zijn geen maatregelen vereist voor ...

   Waarschuwing | 03-04-2025

7. Datex-Ohmeda, Inc, FMI 32097, Giraffe Omnibed Carestation CS1. Giraffe Omnibed

   GE HealthCare is zich ervan bewust geworden dat voor bepaalde Giraffe OmniBed en Giraffe OmniBed Carestation-apparaten de schroef ...

   Waarschuwing | 27-03-2025

8. Update FSN Bard Access Systems, Inc, MDS-24-5154, 4Fr Single-Lumen PowerPICC Catheters SOLO and non-SOLO versions

   BD heeft een uitgebreid onderzoek uitgevoerd en heeft vastgesteld dat drie partijen hars die werden gebruikt om het ...

   Waarschuwing | 20-03-2025

9. Greiner Bio-One GmbH, R002_24, VAC SAFELINK Halter m. mannl. Luer Lock

   Greiner Bio-One has been informed, that the devices mentioned below show deviations regarding the reset of the rubber sleeve ...

   Waarschuwing | 11-03-2025

10. Baxter Healthcare SA (CH-MF-000026124), FAV-2024-007, EXTENDED LIFE PD TRANSFER SET, MINICAP EXTEND LIFE

    This communication is a follow-up to the FSN you received from Vantive, formerly Baxter Kidney Care, dated December 17th, 2024. ...

    Waarschuwing | 05-03-2025