Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Intuitive Surgical, Inc., ISIFA2024-02-R, SureForm45/60, Cannula Seal, Arm Drape, Obturator

   Intuitive is tot de ontdekking gekomen dat er bepaalde partijen verzonden zijn die over hun officiële vervaldatum waren.

   Waarschuwing | 04-04-2024

2. Allurion Technologies, FSCA 01-2024, Allurion Device/Elipse Gastric Balloon System

   Allurion is zich ervan bewust dat patiënten in zeldzame gevallen kunnen worden opgenomen in een andere zorginstelling dan waar de ...

   Waarschuwing | 25-03-2024

3. Olympus Medical Systems Corporation, QIL FY24-EMEA-40-FY24-OMSC-36, Single Use Electrosurgical Knife

   Olympus's investigation has identified that deterioration of the cutting knife can contribute to tip breakage during use. ...

   Waarschuwing | 14-03-2024

4. Intuitive Surgical, Inc., ISIFA2024-02-R, SureForm45/60, Cannula Seal, Arm Drape, Obturator

   Tot onze spijt moeten wij u mededelen dat Intuitive zich ervan bewust is geworden dat bepaalde partijen van de volgende producten ...

   Waarschuwing | 07-03-2024

5. GE Healthcare Austria GmbH and Co OG, FMI 79072, IC9-RS

   GE HealthCare is op de hoogte van een probleem met bepaalde IC9-RS ultrasone sondes (zie lijst met betrokken producten) dat kan ...

   Wetenschappelijke publicatie | 01-02-2024

6. Gyrus ACMI, Inc., SG PK CUTTING FORCEPS, 5MM, 33CM. Olympus

   The jaw may fracture prior to the procedure during the inspection instructed per the IFU, or during the procedure.

   Waarschuwing | 23-01-2024

7. Olympus Medical Systems Corporation, QIL FY24-EMEA-20-FY24-OMSC-20-GIF-1TH190, EVIS EXERA III GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE

   As a result of testing, Olympus discovered EOG sterilization failures in which the GIF-1TH190 failed to achieve sterilization ...

   Waarschuwing | 15-12-2023

8. Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), QIL FY24-EMEA-26-FY24-OSTA-07, EZDilate Fixed Wire (Guided) Balloon

   Olympus is taking this recall action after investigating reported complaints about issues inflating, deflating and/or retrieving ...

   Waarschuwing | 07-12-2023

9. Covidien llc, Event-2023-05782, Kangaroo Enteral Feeding Pump Sets

   Het doel van dit bericht is u te informeren dat Cardinal Health een corrigerende actie uitvoert voor alle productcodes van de ...

   Waarschuwing | 30-11-2023

10. Olympus Medical Systems Corporation, QIL FY24-EMEA-13-FY24-OMSC-02-TJF-Q190V-290V-170V, OLYMPUS TJF-Q190V/Q290V/Q170V DUODENOSCOPE

    Olympus is initiating this action after becoming aware of recent reports of infections and positive cultures. Olympus is ...

    Waarschuwing | 28-11-2023