Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Parker Laboratories, Inc, 2212018-01/17/2024-001-R, Tensive Conductive Adhesive Gel

   Parker Laboratories, Inc. is conducting a voluntary recall of the above product. The reason for this recall is the viscosity of ...

   Waarschuwing | 25-01-2024

2. NVT GmbH, FSN-CAPA 23-10, ALLEGRA Transcatheter Heart Valve

   NVT has been informed that there has been a mix-up between an ALLEGRA THV 23 and an ALLEGRA THV 31.lf not identified prior to ...

   Waarschuwing | 11-07-2023

3. The Spectranetics Corporation, FSN-D056663, Stellarex OTW Drug-coated Angioplasty Balloon

   Het doel van deze brief is uw aandacht te vestigen op updates van de gebruiksaanwijzingen voor genoemde hulpmiddelen in heel ...

   Waarschuwing | 09-06-2020

4. Siemens Healthcare GmbH, AX010/23/S (FSCA), AX038/23/S (FSN), Sensis

   If the Sensis documentation functionality is used it may happen that during adding once-per-study reporting events (Type 1 ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

5. Siemens, AX077/21/S; AX078/21/S & AX081/21/S, Sensis etc

   Under certain sporadic circumstances it can happen that on a Sensis Vibe Hemo system with VD12A software the CO (Cardiac Output) ...

   Waarschuwing | 07-12-2021

6. Medtronic, Inc, FA1368, LINQ II Insertable Cardiac Monitor

   Een populatie van LINQ II insertable cardiac monitors (ICM) onderging een fabricageproces waardoor vocht de elektrodeprestaties ...

   Waarschuwing | 13-11-2023

7. St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division FA-Q122-CRM-2, Gallant™ device

   An electrical circuit component in these devices may have a rare issue, which if present, will disable Bluetooth telemetry and, ...

   Waarschuwing | 12-09-2023

8. Lutonix Inc, FSN-VT-RAP-19-12-001, Lutonix 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter

   Veiligheidsbericht paclitaxel gecoate ballonnen en paclitaxel-afgevende stents

   Waarschuwing | 11-06-2020

9. Medtronic Inc, FSN-FA907, IN.PACT Admiral™ and IN.PACT Pacific™

   Het doel van deze brief is uw aandacht te vestigen op updates van de gebruiksaanwijzingen voor deze hulpmiddelen in heel Europa.

   Waarschuwing | 09-06-2020

10. Fysicon B.V., CAPA24025, DataLinQ

    Last week, Fysicon identified a potential issue when using the DataLinQ 2PAD software version 4.1 in combination with the Abbott ...

    Waarschuwing | 16-12-2024