Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medos International SARL, 2350411-Cerebase Guide Sheath Distal Cracking, CEREBASE DA Guide Sheath

   Medos has received an increase in complaints for CEREBASE DA Guide Sheath with reports of fractures at the distal end, which may ...

   Waarschuwing | 15-02-2024

2. Edwards Lifesciences LLC, FCA 181, Acumen IQ Sensor, FloTrac Sensor, TruWave DPT

   Het onderzoek bracht een fabricageprobleem aan het licht dat een mogelijke verstopping in bepaalde druksets en sensoren ...

   Waarschuwing | 07-11-2023

3. Cook Ireland Ltd, FSN-2020FA-0001, Zilver® PTX® Drug-Eluting Peripheral Stent

   Het doel van deze brief is uw aandacht te vestigen op updates van de gebruiksaanwijzingen voor deze hulpmiddelen in heel Europa.

   Waarschuwing | 09-06-2020

4. St. Jude Medical, FA-Q123-SH-2 Trifecta, Trifecta Valve, Trifecta Valve w. Glide Technology

   Op 27 februari 2023 heeft Abbott al laten weten dat de mogelijkheid van Structural Valve Deterioration (Structurele ...

   Waarschuwing | 14-08-2023

5. GE Vingmed Ultrasound AS, FMI 76195, Vivid S60 N Vivid S70 N

   GE HealthCare is zich ervan bewust geworden dat bepaalde Vivid-echografiesystemen niet tijdig kunnen opstarten. Als dit gebeurt, ...

   Waarschuwing | 28-06-2023

6. Medtronic, Inc., FA1368, LINQ II Insertable Cardiac Monitor

   In november 2023 liet Medtronic weten dat een specifieke subset van LINQ II ICM's een productieprocedure onderging waardoor vocht ...

   Waarschuwing | 27-06-2024

7. Medtronic, FA1326, Cobalt™ XT/Cobalt™/Crome™ ICDs and CRT-Ds

   Een software-update voor de CareLink™ SmartSync™hulpmiddelmanager (SmartSync) is nu beschikbaar. Deze update voor SmartSync stemt ...

   Waarschuwing | 15-03-2024

8. Abiomed Inc., 2023-FA-00156 / 2023-FA-00157, Impella CP Impella 5.5 Impella RP Impella 5.0

   Abiomed discovered that information on safe use of lmpella pumps were issued with two technical bulletins (a.k.a. lmpella Product ...

   Waarschuwing | 26-02-2024

9. Parker Laboratories, Inc, 2212018-01/17/2024-001-R, Tensive Conductive Adhesive Gel

   Parker Laboratories, Inc. is conducting a voluntary recall of the above product. The reason for this recall is the viscosity of ...

   Waarschuwing | 25-01-2024

10. NVT GmbH, FSN-CAPA 23-10, ALLEGRA Transcatheter Heart Valve

    NVT has been informed that there has been a mix-up between an ALLEGRA THV 23 and an ALLEGRA THV 31.lf not identified prior to ...

    Waarschuwing | 11-07-2023