Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. BALT FSN 20210104_Optima Labelling Mix-Up - OPTIMA COIL SYSTEM

   With the way that product label reconcilation works at Balt USA, it can reaonably be assumed that there is at least one (1) other ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

2. Draeger Medical Systems PR116042 - Infinity® CentralStation SW VG2.1.2(SU1)

   During the course of our global market surveillance activities, we have become aware of cases in which restarts of the lnfinity® ...

   Waarschuwing | 10-03-2022

3. Merit Medical Systems, Merit Maestro.Merit Pursue.Fountain.Infusion

   Specifiek kan er een klein gaatje zitten bij de afsluiting van de goudfoliezak met de katheter. Dit gaatje kan van invloed zijn ...

   Waarschuwing | 15-01-2024

4. Boston Scientific Corporation, 97205052-FA, Direxion™ Fathom™-16 System Pre Loaded Torqueable

   Boston Scientific start een terugroepactie van twee partijen Direxion™ Fathom™ Microkatheters, waarbij mogelijk lijm aanwezig is ...

   Waarschuwing | 04-06-2024

5. Bort GmbH, 1013xxx-RR, Bort X-Walker

   Due to a material and design issue, the blue connecting bolts which attach the fasteners and D-rings to the gray walker shell may ...

   Waarschuwing | 03-11-2023

6. Edwards Lifesciences LLC, FCA-188, EZ GLIDE AORTIC CANNULA

   Edwards Lifesciences heeft klachten van klanten ontvangen over een kleine lekkage bij de connector van de aortacanules van EZ ...

   Waarschuwing | 02-12-2024

7. Medtronic, Chameleon Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Balloon Dilatation Catheters

   Specifieke loten van de Chameleon™ PTA-ballonkatheter voldeden niet aan de interne ballondruktest.

   Waarschuwing | 18-10-2024

8. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., CP2404-JH04699, BeneHeart D1 Automated External Defibrillator

   Mindray heeft een mogelijk probleem vastgesteld bij de geautomatiseerde externe BeneHeart D1-defibrillator. Er werd vastgesteld ...

   Waarschuwing | 11-06-2024

9. B.Braun FSCA-2022-03-03 STK/AS - Vasofix® Safety, Vasofix® Certo, VasoVet® 24G

   De fabrikant, B.Braun Melsungen AG, heeft besloten bepaalde charges van Vasofix Safety, Vasofix Certo en VasoVet G24 terug te ...

   Waarschuwing | 16-03-2022

10. Medos International SARL, 2350411-Cerebase Guide Sheath Distal Cracking, CEREBASE DA Guide Sheath

    Medos has received an increase in complaints for CEREBASE DA Guide Sheath with reports of fractures at the distal end, which may ...

    Waarschuwing | 15-02-2024