Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Draeger Medical System, Inc., PR151781, Infinity CentralStation

   During our global market surveillance activities, we have become aware of instances where the new Edifier speakers (shipped in or ...

   Waarschuwing | 24-02-2025

2. Welch Allyn, Inc., FA-2024-071, Welch Allyn non-automated blood pressure gauges

   Baxter Healthcare Corporation is issuing this Important Product Information letter to inform customers that Welch Allyn ...

   Waarschuwing | 24-02-2025

3. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 617044, Heater Cooler Unit HCU 40

   Maquet Cardiopulmonary GmbH determined two trends for complaints regarding the Heater-Cooler Unit HCU 40: Degraded internal drain ...

   Waarschuwing | 24-02-2025

4. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 946519, HLS Set Advanced 5.0 / 7.0 (see 8 Comments)

   During retrospective internal testing, MCP/Getinge discovered narrow channels in the seal of the sterile bags used to package the ...

   Waarschuwing | 24-02-2025

5. Abbott Medical, FA-Q125-CRM-1, Assurity, Endurity

   Abbott deelt u hierbij mede dat er mogelijk een defect op zal treden bij een subgroep van AssurityTM en EndurityTM pacemakers. ...

   Waarschuwing | 20-02-2025

6. Spacelabs Healthcare Inc, 3010157426-11152024-002-C, Xhibit Telemetry Receiver

   Wanneer de XTR aan staat, kan het apparaat crashen als gevolg van een softwaredefect. Bij een crash zullen de zones met ...

   Waarschuwing | 17-02-2025

7. Micro Therapeutics, Inc., FA1466, Pipelin Vantage Embolization Device with Shield Technology

   Medtronic heeft meldingen ontvangen van onvolledige wandappositie en/of vervorming van het vlechtwerk tijdens en na de procedure ...

   Waarschuwing | 11-02-2025

8. Medtronic, Inc., FA1470, DLP Aortic Root Cannula with Flow-Guard, DLP Aortic Root Cannula with Flow-Guard Introducer, MiAR Aortic Root Cannula with Flow-Guard

   Tijdens het productieproces werd onverwacht los materiaal aangetroffen in de mannelijke luer-aansluiting die in de ...

   Waarschuwing | 07-02-2025

9. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 1186064, Heater-Cooler Unit HCU 40 High.Low Voltage

   The manufacturer became aware of this issue in course of 37 complaints. While 35 earlier complaints were detected by visual ...

   Waarschuwing | 03-02-2025

10. Spectrum Medical S.r.l., CACP0125, Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump

     Spectrum Medical S.r.l., als fabrikant van de Quantum Perfusie Centrifugale Bloedpomp met Geïntegreerde Druksensoren Lange ...

    Waarschuwing | 27-01-2025