Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Datex-Ohmeda, Inc, FMI 34142, Carestation 600 and 750 Series

   GE HealthCare is zich ervan bewust dat bepaalde Carestation 620/650/650c en 750/750c anesthesiesystemen (zie de lijst met ...

   Waarschuwing | 23-04-2025

2. Update Zevex Inc, PA06-2024-01, FreeGo Pump

   Moog, als fabrikant van de FreeGo enterale voedingspomp, geeft een update uit van veiligheidswaarschuwing PA06-2024-01, juli ...

   Waarschuwing | 23-04-2025

3. Welch Allyn, Inc., FA-2025-009, Welch Allyn Connex Vital Signs Monitor (CVSM), Welch Allyn CP150 Electrocardiograph, Welch Allyn Connex Spot Monitor Accessory Power Management Stand (APM)

   Baxter Healthcare Corporation is issuing this Urgent Field Safety Correction Notice for the products listed below due to customer ...

   Waarschuwing | 22-04-2025

4. Contec Medical Systems Co., Ltd., FSCA-CMS8000, Contec CMS8000

   Onlangs heeft ons bedrijf via de FDA en CISA vernomen dat de CMS8000 patiëntmonitor de volgende kwetsbaarheden op het gebied van ...

   Waarschuwing | 18-04-2025

5. ICU Medical Inc, FA2502-01, Intubation ORAL/NASAL Endotracheal Tube

   Smiths Medical became aware that certain sizes of Intubation ORAL/NASAL Endotracheal Tube products may have a smaller diameter ...

   Waarschuwing | 25-03-2025

6. Percussionaire, Corporation, CFB509, PHASITRON KIT, VDR

   Percussionaire is conducting an Urgent Medical Device Notification due to recently becoming aware through one customer complaint ...

   Waarschuwing | 20-02-2025

7. Update - Philips Respironics, Inc., 2024-CC-SRC-013, Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300

   Deze brief is een update van het veiligheidsbericht, 2024-CC-SRC-013, (Trilogy Evo, Trilogy Evo 02, Trilogy EV300, vernevelde ...

   Waarschuwing | 20-02-2025

8. IntersurgicaL Ltd., 464552, Anaesthesia breathing circuits, reusable

   We have received some reports of the extendable expiratory gas tubing disconnecting from the system T-piece as shown below, due ...

   Waarschuwing | 07-02-2025

9. SLE Ltd, CAPA-00395-FSN-01, Reusable and Single Use Flow Sensors

   We hebben een toename van klachten ontvangen van klanten over alarmen tijdens kalibratie van de flowsensoren.

   Waarschuwing | 27-01-2025

10. Mercury Medical, 1024404-12.03.24-002-R, Neo-Tee T-Piece Resuscitator

    Mercury Medical has initiated a voluntary recall for the Neo-Tee® T-Piece Resuscitators listed below. The Neo-Tee Resuscitator ...

    Waarschuwing | 15-01-2025