Patient Lifting Solutions B.V., FSCA2505201357-1-PLS, W-Profile End Stop
When the end stop at the end of a Wall Profile is not properly fastened, i.e. when it is overtightened, it can give way potentially resulting in the fall of the traverse trolley, the traverse rail, the ceiling hoist and spreader bar attached to it and the patient in the sling.
Fabrikant: Patient Lifting Solutions B.V.
Product: W-Profile End Stop
Datum FSN: 21-05-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.