Dexcom, Inc., Dexcom ref. FAS-SD-25-002; MDSS ref. MD25.074, Dexcom G7 iOS CGM App
Er is een bug ontdekt in versie 2.7 van de app, waardoor de app in sommige gevallen niet langer de geschatte glucosewaarden bijwerkt, wat ertoe kan leiden dat waarschuwingen niet worden geactiveerd. U gebruikt een oudere versie van de Dexcom G7 iOS app, die mogelijk niet werkt zoals bedoeld.
Fabrikant: Dexcom, Inc.
Europees vertegenwoordiger: MDSS GmbH
Product: Dexcom G7 iOS CGM App
Datum FSN: 28 mei 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.