SCHILLER AG, SAGQI-1082, FRED easyport
SCHILLER AG has identified isolated cases where the FRED easyport failed routine maintenance tests due to defective IGBT modules.
Fabrikant: SCHILLER AG
Europees vertegenwoordiger: SCHILLER Medizintechnik GmbH
Product: FRED easyport
Datum FSN: 27-03-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.