QIAGEN GmbH, FSN-CI 3028397, QIAstat-Dx® Respiratory SARS-CoV-2 Panel

Deze dringende veiligheidsmededeling dient om u erover te informeren dat QIAGEN heeft vastgesteld dat bepaalde partijen van de QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV‑2 Panel, REF 691214, GTIN 14053228038877 verminderde betrouwbaarheidsprestaties vertonen.

Fabrikant: QIAGEN GmbH
Product: QIAstat-Dx® Respiratory SARS-CoV-2 Panel
Datum FSN: 1 juni 2023

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.