Drägerwerk AG & Co. KGaA, FSN-PR130017, Oxylog 3000 plus
During the course of our global market surveillance activities, we have become aware of instances where emergency and transport ventilator Oxylog 3000 plus devices stopped ventilation due to a discharged battery. This happened despite the fact they were connected to a mains supply after prior battery operation.
Fabrikant: Drägerwerk AG & Co. KGaA
Product: Oxylog 3000 plus
Datum FSN: 31 mei 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.