Sentec AG, CAPA 0599, NeoContactAgent Kit
Met dit Marktveiligheidsbericht willen wij u informeren dat zichtbare verontreiniging werd ontdekt in ongeveer 0.1% van de NeoContactAgent
Fabrikant: Sentec AG
Product: NeoContactAgent Kit
Datum FSN: 31 Augustus 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.