MENTOR, 2023923 - Mentor Saline DV Recall, Mentor Smooth Round Diaphragm Valve (DV) Breast Im
Een klein aantal producten kan, vanwege een probleem met specifieke apparatuur die tijdens de productie wordt gebruikt, een mogelijk verzwakte plek hebben op het basisgedeelte van het implantaatomhulsel waar het Mentor-logo en identificatie nummers zich bevinden.
Download 'MENTOR, 2023923 - Mentor Saline DV Recall, Mentor Smooth Round Diaphragm Valve (DV) Breast Im'
Download 'NL FSN'
Fabrikant: MENTOR
Europees vertegenwoordiger: MENTOR MEDICAL SYSTEMS B.V.
Product: Mentor Smooth Round Diaphragm Valve (DV) Breast Im
Datum FSN: 11 oktober 2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.