Welch Allyn, Inc., FSN-MOD1319, ELI 380 Resting Electrocardiograph
This letter is to inform you that under certain circumstances, the ELI® 380 12-Lead/15-Lead Resting Electrocardiograph may lose wireless connection to the health care facility network.
Download 'Welch Allyn, Inc., FSN-MOD1319, ELI 380 Resting Electrocardiograph'
Download 'Welch Allyn, Inc., FSN-MOD1319, ELI 380 Resting Electrocardiograph'
Fabrikant: Welch Allyn, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Welch Allyn Limited
Product: ELI 380 Resting Electrocardiograph
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.