Zimmer Biomet ZFA 2019-00322 - Calcar Trimmer Shaft
Biomet Orthopedics is conducting a medical device Field Safety Corrective Action (removal) for certain lots of the Calcar Trimmer Shaft. The potential issue associated with the instrument is that the end of the shaft could fail to effectively mate with the broach.
Fabrikant: Zimmer Biomet
Product: Calcar Trimmer Shaft
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.