BIOMET 3i, 1038806-01-03-2020-001-R, Certain BellaTek Encode
De resulterende afdruk of gescande gegevens die deze specifieke partijen Certain® BellaTek® Encode® healing abutments produceren, zullen leiden tot een onjuiste rotatie van ongeveer 30 graden en/of ...
Fabrikant: BIOMET 3i, Inc.
Product: Certain® BellaTek® Encode®
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.