Philips FSCA 88200552 - Ingenuity CT, IQon Spectral CT, iCT, Brilliance 64 CT, Ingenuity TF, Vereos
Gebruikers kunnen 3 scenario's ervaren die resulteren in identieke beelden met onjuiste labels van fasetolerantiebeelden.
Download 'Philips FSCA 88200552 - Ingenuity CT, IQon Spectral CT, iCT, Brilliance 64 CT, Ingenuity TF, Vereos_NL'
Download 'Philips FSCA 88200552 - Ingenuity CT, IQon Spectral CT, iCT, Brilliance 64 CT, Ingenuity TF, Vereos_EN'
Fabrikant: Philips Medical Systems
Product: Ingenuity CT, iCT, Brilliance 64, IQon Spectral CT, Ingenuity TF PET/CT en Vereos PET/CT scanners
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.